Laboratório público afirma que não haverá desabastecimento; Anvisa questiona medicamento que é usado como referência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rejeitou, no início de setembro, as solicitações de renovação de registro de insulinas humanas (recombinante Regular e recombinante PILAR), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
No Caso de que se mantenha, a decisão pode chegar a um acordo de Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmada entre Bahiafarma e o laboratório ucraniano Indar. Isso porque a associação utiliza medicamentos clone, com registros vinculados aos processos da Fiocruz. Assim, se o registo da matriz é invalidado, o clone é afetado.
O presidente da Bahiafarma, Ronaldo Dias, afirma que trabalha em duas frentes para evitar que a decisão da Anvisa interfira no fornecimento da droga. A Fiocruz apresentou recurso de apelação, o que, automaticamente suspende a decisão e mantém o produto no mercado. Além disso, a Bahiafarma a espera de análise da Anvisa sobre o pedido de registro de biossimilar próprio, na medida em que deixaria a associação imune às decisões sobre o medicamento matriz. Continue lendo “Bahiafarma quer evitar que a decisão da Anvisa alcance PDP de insulina | Panorama Farmacêutico – Imã de geladeira e Gráfica Mavicle-Promo”
